Numero di lotto dei farmaci: cos'e e perche conta nei richiami

Sulla scatola di ogni farmaco, vicino alla data di scadenza, c'è un'altra sigla che quasi nessuno guarda: “Lotto” seguito da una combinazione di lettere e numeri (es. “Lotto AB1234”). Non è un dettaglio inutile: in caso di richiamo di un farmaco, è proprio quel codice a stabilire se la tua confezione è coinvolta o no.

In questa guida vediamo cos'è il numero di lotto, in cosa differisce dalla data di scadenza, perché è fondamentale in caso di richiamo (recall) e come controllarlo correttamente.

Cos'è il numero di lotto

Il numero di lotto (in inglese “batch number” o “lot number”) identifica un gruppo specifico di confezioni prodotte insieme, nella stessa sessione di fabbricazione, con la stessa materia prima e lo stesso processo produttivo. Può essere composto da sole cifre, sole lettere o una combinazione di entrambe (es. “L240589” o “24E15”).

Mentre la data di scadenza ti dice fino a quando il farmaco è garantito, il numero di lotto ti dice da quale produzione proviene. Due confezioni dello stesso farmaco, acquistate nella stessa farmacia, possono avere lotti diversi se provengono da produzioni diverse — anche con la stessa data di scadenza.

Perché il lotto esiste: la tracciabilità

Il sistema del lotto non è una formalità burocratica: è il cuore della tracciabilità farmaceutica. Ogni fase della produzione — dalle materie prime al confezionamento finale — viene registrata e collegata a quel numero specifico. Questo permette all'azienda farmaceutica e all'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) di:

• Risalire esattamente a quale produzione appartiene una confezione, in caso di problemi di qualità o sicurezza.
• Limitare un eventuale richiamo (recall) solo ai lotti effettivamente difettosi, senza dover ritirare dal mercato tutte le confezioni di quel farmaco.
• Monitorare le segnalazioni di effetti indesiderati e verificare se sono concentrate su un lotto specifico (indice di un possibile problema produttivo).

Senza il numero di lotto, un singolo difetto di produzione costringerebbe a ritirare dal mercato milioni di confezioni perfettamente sicure, con costi enormi e inutili.

Cosa succede quando un lotto viene richiamato

I richiami di farmaci sono più frequenti di quanto si pensi: AIFA pubblica periodicamente comunicati di richiamo per problemi come difetti di fabbricazione, contaminazioni, errori di etichettatura o risultati anomali nei controlli di qualità. Il comunicato specifica sempre:

• Il nome commerciale del farmaco e il principio attivo.
• Il numero (o i numeri) di lotto coinvolti — non tutte le confezioni di quel farmaco.
• La data di scadenza associata al lotto.
• Il motivo del richiamo e il livello di rischio.

Se hai in casa una confezione di quel farmaco, l'unico modo per sapere se sei coinvolto è confrontare il tuo numero di lotto con quello indicato nel comunicato. Se corrisponde, il consiglio è di non usare il farmaco e contattare il farmacista per la restituzione o lo smaltimento corretto — segui le indicazioni della nostra guida su cosa fare con i farmaci scaduti o da buttare. Se il lotto è diverso, puoi continuare a usarlo in sicurezza.

Dove si trova il numero di lotto

Il lotto si trova quasi sempre vicino alla data di scadenza, sia sulla confezione esterna che sul blister o sul flacone. Le diciture più comuni sono:

• Lotto o Lot (italiano/inglese)
• Charge (francese/tedesco)
• Un simbolo con una piccola scatola e un numero all'interno (negli imballaggi più recenti standardizzati a livello europeo)

Per i farmaci che tieni ancora nella confezione originale, il lotto è sempre leggibile. Il problema si pone quando sposti le compresse in un porta-pillole o in un contenitore diverso: a quel punto perdi l'informazione, a meno che non l'abbia salvata altrove. Vale la stessa logica che vale per i simboli sulla confezione dei farmaci: conviene conservare sempre almeno una foto della scatola originale.

Lotto vs scadenza: non sono la stessa cosa

È facile fare confusione tra le due sigle, perché spesso sono stampate vicine o persino sulla stessa riga. Ecco la differenza in sintesi:

• Data di scadenza: fino a quando il produttore garantisce l'efficacia del farmaco (approfondito nella nostra guida su come leggere correttamente la data di scadenza).
• Numero di lotto: identifica la produzione specifica, serve per la tracciabilità e per i richiami.

Due confezioni con lo stesso lotto hanno sempre la stessa data di scadenza, perché sono state prodotte insieme. Il contrario non è vero: due confezioni con la stessa scadenza possono avere lotti diversi.

Un esempio pratico

Immagina di avere in casa una scatola di un antidolorifico con scritto “Lotto 24K087 — EXP 09/2027”. Qualche settimana dopo leggi che AIFA ha richiamato alcune confezioni dello stesso farmaco per un problema di confezionamento, ma il comunicato cita il lotto “24H052”. In questo caso non sei coinvolto: il tuo lotto è diverso, anche se il farmaco e il dosaggio sono identici. Puoi continuare a usarlo fino alla scadenza, come faresti normalmente, magari conservandolo con l'aiuto di un organizer per farmaci per non perderne traccia.

Perché conviene registrare anche il lotto, non solo la scadenza

La maggior parte delle persone tiene traccia (quando lo fa) solo della data di scadenza. Ma se un giorno dovesse arrivare una notizia di richiamo, senza il numero di lotto a portata di mano l'unica alternativa è andare a controllare fisicamente ogni confezione in casa, sperando di trovarla ancora nella scatola originale.

Fotografare o registrare entrambi i dati al momento dell'acquisto — scadenza e lotto — ti permette di rispondere in pochi secondi alla domanda “questo farmaco è tra quelli richiamati?”, senza dover rovistare nell'armadietto.

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Con FarmaStock puoi scansionare il barcode di ogni farmaco al momento dell'acquisto e salvare automaticamente, oltre alla scadenza, anche una foto della confezione con tutte le informazioni presenti — incluso il numero di lotto. Così, se mai dovesse arrivare un avviso di richiamo, hai tutto a portata di telefono senza dover cercare la scatola originale.

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1. 1

   Scansiona il barcode

   →
2. 2

   Leggi la scadenza

   →
3. 3

   Aggiungi all'armadietto

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Conclusione

Il numero di lotto non è un dettaglio da ignorare: è lo strumento che permette ai produttori e all'AIFA di intervenire in modo preciso quando qualcosa va storto, senza dover ritirare dal mercato intere produzioni di farmaco sicuro. La prossima volta che guardi la scatola di un medicinale, dai un'occhiata anche a quella sigla vicino alla scadenza: un giorno potrebbe fare la differenza.